中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令 第 18 號

《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于修改〈新食品原料安全性審查管理辦法〉等7件部門規(guī)章的決定》已于2017年12月5日經(jīng)國家衛(wèi)生計生委委主任會議討論通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。 

主任   李斌 

2017年12月26日 

國家衛(wèi)生計生委關(guān)于修改《新食品原料安全性審查管理辦法》等7件部門規(guī)章的決定

　　為深入推進政府職能轉(zhuǎn)變和行政審批制度改革，依法推動簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)，根據(jù)國務(wù)院取消、下放和調(diào)整行政審批項目等事項的決定，我委決定對以下部門規(guī)章的部分條款予以修改。 

　　一、《新食品原料安全性審查管理辦法》 

　?。ㄒ唬⒌谖鍡l第二款修改為：“國家衛(wèi)生計生委新食品原料技術(shù)審評機構(gòu)（以下簡稱審評機構(gòu)）負責(zé)新食品原料安全性技術(shù)審查，提出綜合審查結(jié)論及建議?！?nbsp;

　?。ǘ┰诘谑臈l后增加一條：“審評機構(gòu)提出的綜合審查結(jié)論，應(yīng)當包括安全性審查結(jié)果和社會穩(wěn)定風(fēng)險評估結(jié)果。” 

　?。ㄈ⒌诙粭l第二款修改為：“以欺騙、賄賂等不正當手段通過新食品原料安全性審查并取得許可的，國家衛(wèi)生計生委應(yīng)當撤銷許可，且申請人在三年內(nèi)不得再次申請新食品原料許可。” 

　　二、《食品添加劑新品種管理辦法》 

　　（一）將該辦法中的“衛(wèi)生部”統(tǒng)一修改為：“國家衛(wèi)生計生委”。 

　?。ǘ┑谖鍡l增加一款作為第二款：“國家衛(wèi)生計生委食品添加劑新品種技術(shù)審評機構(gòu)（以下簡稱審評機構(gòu)）負責(zé)食品添加劑新品種技術(shù)審查，提出綜合審查結(jié)論及建議?！?nbsp;

　?。ㄈ﹦h除第十條第三款。 

　?。ㄋ模┰诘谑粭l后增加一條：“審評機構(gòu)提出的綜合審查結(jié)論，應(yīng)當包括安全性、技術(shù)必要性審查結(jié)果和社會穩(wěn)定風(fēng)險評估結(jié)果。” 

　?。ㄎ澹┰诘谑臈l后增加一條：“申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請食品添加劑新品種許可的，國家衛(wèi)生計生委不予受理或者不予行政許可，并給予警告，且申請人在一年內(nèi)不得再次申請食品添加劑新品種許可。 

　　“以欺騙、賄賂等不正當手段通過食品添加劑新品種審查并取得許可的，國家衛(wèi)生計生委應(yīng)當撤銷許可，且申請人在三年內(nèi)不得再次申請食品添加劑新品種許可?！?nbsp;

　　三、《公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則》 

　　（一）將第十九條第三款修改為：“公共場所經(jīng)營者應(yīng)當在醒目位置如實公示檢測結(jié)果，并對其衛(wèi)生檢測的真實性負責(zé)，依法依規(guī)承擔相應(yīng)后果。” 

　?。ǘ⒌诙鍡l第二款修改為：“公共場所衛(wèi)生許可證有效期為四年?！?nbsp;

　?。ㄈ﹦h除第三十四條第二款。 

　?。ㄋ模﹦h除第三十七條第九項。 

　　四、《消毒管理辦法》 

　?。ㄒ唬⒌诙粭l中的“一個月”修改為：“二十日”。 

　?。ǘ⒌诙龡l第二款修改為：“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期屆滿三十日前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)申請延續(xù)。經(jīng)審查符合要求的，予以延續(xù)，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號?！?nbsp;

　　（三）將第四十條修改為：“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范要求對消毒產(chǎn)品理化指標、微生物指標、殺滅微生物指標、毒理學(xué)指標等進行檢驗。不具備檢驗?zāi)芰Φ?，可以委托檢驗。 

　　“消毒產(chǎn)品的檢驗活動應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定。檢驗報告應(yīng)當客觀、真實，符合有關(guān)法律、法規(guī)、標準、規(guī)范和規(guī)定。檢驗報告在全國范圍內(nèi)有效?！?nbsp;

　?。ㄋ模﹦h除第四十一條。 

　　五、《血站管理辦法》 

　　（一）將第四十一條第二款修改為:“禁止臨床醫(yī)療用途的人體血液、血漿進出口?！?nbsp;

　?。ǘ﹦h除第四十九條第四項、第六十一條第一款第十四項。 

　　六、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》 

　?。ㄒ唬⒃撧k法中的“衛(wèi)生部”統(tǒng)一修改為：“國家衛(wèi)生計生委”，將“衛(wèi)生行政部門”統(tǒng)一修改為：“衛(wèi)生計生行政部門”。 

　?。ǘ﹦h除第六十九條。 

　?。ㄈ⒏郊靶l(wèi)生行政許可文書樣本”中“行政許可申請不予受理決定書”、“不予行政許可決定書”、“不予變更/延續(xù)行政許可決定書”、“行政許可證件撤銷決定書”中的“或在三個月內(nèi)向人民法院提起行政訴訟”統(tǒng)一修改為：“或在六個月內(nèi)向人民法院提起行政訴訟?！?nbsp;

　　七、《衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)范》 

　?。ㄒ唬⒃撧k法中的“衛(wèi)生部”統(tǒng)一修改為：“國家衛(wèi)生計生委”，將“衛(wèi)生行政部門”統(tǒng)一修改為：“衛(wèi)生計生行政部門”。 

　?。ǘ⒏郊靶l(wèi)生行政執(zhí)法文書目錄”中“查封、扣押決定書”、“行政處罰決定書”、“當場行政處罰決定書”中的“3個月內(nèi)向________人民法院起訴”統(tǒng)一修改為：“6個月內(nèi)向________人民法院起訴?！?nbsp;

　　此外，相關(guān)部門規(guī)章的條文順序根據(jù)本決定作相應(yīng)的調(diào)整。 

　　本決定自公布之日施行。